從第二代超聲骨刀XD880A獲得美國FDA認(rèn)證，到亮相各地骨科學(xué)術(shù)研討會(huì)，2018年是水木天蓬超聲骨刀“收獲”的一年，亦是“忙碌”的一年。
就在去年舉行的第五屆“華夏脊柱論壇暨2018山西省脊柱外科學(xué)術(shù)會(huì)議”、“中國長江醫(yī)學(xué)論壇——2018骨科學(xué)年會(huì)暨江蘇省第二十次骨科學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”、“福建省第十五次骨科學(xué)會(huì)議”、“湖北省醫(yī)學(xué)骨科學(xué)分會(huì)2018學(xué)術(shù)年會(huì)”等專業(yè)權(quán)威學(xué)術(shù)論壇會(huì)議中，水木天蓬的超聲骨刀產(chǎn)品均受到了廣泛的關(guān)注。
那么，水木天蓬的超聲骨刀又是憑何獲得業(yè)內(nèi)人士的集體青睞的呢？
獲FDA認(rèn)證，為國產(chǎn)醫(yī)療器械正名
去年6月，人民網(wǎng)報(bào)道水木天蓬醫(yī)療技術(shù)協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）與CFDA湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心共同制定《超聲骨組織手術(shù)設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，該“標(biāo)準(zhǔn)”已于2019年1月1日正式實(shí)施。與此同時(shí)，報(bào)道中還指出水木天蓬的第二代超聲骨刀產(chǎn)品XD880A在今年4月獲得美國FDA認(rèn)證。一經(jīng)報(bào)道引起了很大的反響。一方面是因?yàn)楣姀膱?bào)道中看到了國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的成長，另一方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械獲得美國FDA認(rèn)證也著實(shí)不易。
美國FDA認(rèn)證作為全世界最“嚴(yán)格”，最“權(quán)威”的評測認(rèn)證體系，2016年，中國產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證的數(shù)量僅為同年總批件數(shù)的6.4%，2017年為7.3%，競爭之激烈可見一斑。其中，作為落后于發(fā)達(dá)國家水平多年的板塊，國產(chǎn)醫(yī)療器械通過美國FDA認(rèn)證的產(chǎn)品更是乏善可陳。而此番，水木天蓬的超聲骨刀產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，正從側(cè)面反映出國產(chǎn)醫(yī)療器械正在迅速向世界先進(jìn)水平靠攏。
安全、高效、精準(zhǔn)的臨床表現(xiàn)獲稱贊
水木天蓬超聲骨刀的工作原理是通過壓電轉(zhuǎn)換裝置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能，讓刀頭處于高頻共振狀態(tài)，是一種利用刀頭強(qiáng)大機(jī)械加速度對目標(biāo)骨組織進(jìn)行切割的手術(shù)工具。對于醫(yī)生來說，他們看中的水木天蓬超聲骨刀顯而易見的四大優(yōu)勢：精準(zhǔn)切除特定骨組織；刀頭局部產(chǎn)熱，止血效果明顯；切硬不切軟，安全性高；簡化手術(shù)操作，提高效率，手術(shù)時(shí)間大幅縮短。
在太原“第五屆華夏脊柱論壇”上，候樹勛教授曾作為特邀嘉賓上臺(tái)為大家展示水木天蓬的鏡下超聲骨刀工具，引起在場嘉賓的極大興趣。與此同時(shí)，李振宙教授亦分享了經(jīng)皮內(nèi)鏡脊柱微創(chuàng)手術(shù)治療胸椎椎間盤突出癥的心得體會(huì)，在現(xiàn)場贏得陣陣掌聲。大量的臨床案例也證明，水木天蓬的超聲骨刀，是外科醫(yī)生的“得力助手”，可以助力醫(yī)生更高效、精準(zhǔn)、安全地完成手術(shù)。
正如北京大學(xué)第三醫(yī)院劉曉光教授所說一樣：“水木天蓬的第二代超聲骨刀彌補(bǔ)了超聲骨刀在脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用空白，為脊柱脊髓外科的微創(chuàng)治療提供了更安全的工具。”對于水木天蓬來說，醫(yī)生“得心應(yīng)手”的使用，患者高效地健康恢復(fù)，就是對其產(chǎn)品的最大肯定。
