三十多年前，第一臺(tái)義齒修復(fù)CAD/CAM（計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與制造）系統(tǒng)的出現(xiàn)，是數(shù)字化技術(shù)在口腔醫(yī)療領(lǐng)域中的第一次應(yīng)用。如今，數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展正在引領(lǐng)口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級(jí)，口腔數(shù)字化印模技術(shù)則是產(chǎn)業(yè)升級(jí)中的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。
模型數(shù)字化 專業(yè)要求高
口腔數(shù)字印模技術(shù)即利用數(shù)字化掃描設(shè)備對(duì)患者的牙體及周圍軟硬組織進(jìn)行掃描，從而得到數(shù)字化印模，以便進(jìn)行進(jìn)一步設(shè)計(jì)和制作?？谇粩?shù)字印模技術(shù)可分為間接法和直接法。間接法是指牙頜石膏模型及印模掃描技術(shù)，醫(yī)生通過(guò)掃描印?；蚴嗄Ｐ屯瓿蓴?shù)據(jù)采集。直接法即口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)，醫(yī)生將掃描設(shè)備伸入患者口內(nèi)，直接對(duì)牙體和相關(guān)軟硬組織進(jìn)行掃描測(cè)量，實(shí)時(shí)獲取數(shù)字牙模。
近年來(lái)，口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)迅速發(fā)展，將口腔印模的獲取方式由物理取模轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字化取模，提高了取模的精度和效率。口內(nèi)掃描儀是口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)中的關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性設(shè)備。
口內(nèi)掃描儀可直接在患者口腔內(nèi)獲取牙齒、牙齦、黏膜等軟硬組織的信息，顛覆了臨床制取印模、翻制石膏模型的傳統(tǒng)操作流程，同時(shí)降低了材料和人工成本，可由臨床醫(yī)生直接獲取數(shù)字牙模，簡(jiǎn)化了臨床操作流程。
很多口內(nèi)掃描系統(tǒng)都可以生成逼真的彩色模型，從而更好地獲取牙齒結(jié)構(gòu)和牙齦紋理的信息，擁有通過(guò)石膏模型無(wú)法實(shí)現(xiàn)的分析牙齒和牙齦顏色變化等功能。有些口內(nèi)掃描系統(tǒng)還可以有選擇地進(jìn)行牙齒比色。
對(duì)選擇隱形牙齒矯正的患者來(lái)說(shuō)，治療前的3D印模制取是治療的關(guān)鍵步驟。傳統(tǒng)的硅橡膠印模需要患者長(zhǎng)時(shí)間保持張口姿勢(shì)，并經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的等待才可看到制取的模型。正畸口內(nèi)掃描儀可以避免這些問(wèn)題。掃描設(shè)備小巧精致，不會(huì)觸及軟腭等區(qū)域，從而避免患者出現(xiàn)惡心、感染等問(wèn)題。另外，掃描后獲取的正畸3D模型數(shù)據(jù)可直接對(duì)接隱形矯治平臺(tái)，在簡(jiǎn)化制取步驟的同時(shí)縮短了印模上傳的時(shí)間?；颊吆歪t(yī)生還能夠在屏幕上清晰地觀察到牙齒等口內(nèi)細(xì)節(jié)。
口內(nèi)掃描儀獲取的數(shù)據(jù)經(jīng)計(jì)算機(jī)加工后，會(huì)得到包含臨床端和技工端所需的所有口內(nèi)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)相當(dāng)于傳統(tǒng)修復(fù)手段所要制取的模型。“模型”被數(shù)字化后，可以直接上傳到云端，存儲(chǔ)方便、可追溯。
在獲得患者口腔內(nèi)的完整數(shù)據(jù)后，口腔內(nèi)數(shù)據(jù)集可被連接到其它數(shù)據(jù)集（如面部掃描或三維X線圖像）上，再通過(guò)大數(shù)據(jù)分析模擬，多倍放大口內(nèi)情況，實(shí)現(xiàn)更加全面、直觀的診斷和規(guī)劃。這些數(shù)據(jù)也可被用來(lái)通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助診療系統(tǒng)，制定和修訂治療計(jì)劃，比全憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷具有更穩(wěn)定的效果。
口內(nèi)掃描儀配合OraCheck和Cyfex等軟件，可通過(guò)三維數(shù)字模型，利用可視化方法進(jìn)行大量的口內(nèi)情況變化分析，如牙齒移動(dòng)、傾斜、旋轉(zhuǎn)、萎縮和磨耗，從而建立起全面的數(shù)字化正畸系統(tǒng)。
一些人為因素會(huì)對(duì)口內(nèi)掃描儀的數(shù)據(jù)精度產(chǎn)生影響。在進(jìn)行口內(nèi)掃描時(shí)，掃描設(shè)備會(huì)受到頭部移動(dòng)和口腔環(huán)境（如唾液、舌）的影響，從而影響圖像采集質(zhì)量。此外，口內(nèi)狹小空間下的操作體驗(yàn)、牙齒半透性和高反光牙齒表面的掃描精度、大范圍牙列缺損或缺失情況下掃描數(shù)據(jù)的拼接精度，以及嚴(yán)重錯(cuò)畸形牙列的掃描適合性等因素，也在一定程度上影響著圖像間的擬合重建。
另外，口內(nèi)掃描儀操作對(duì)專業(yè)性要求較高，初學(xué)者必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)才可操作，且須遵守復(fù)雜的掃描路徑才能得到正確、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。
國(guó)產(chǎn)增多 前景廣闊
隨著我國(guó)對(duì)口內(nèi)掃描儀技術(shù)研究的深入，取得技術(shù)突破的企業(yè)越來(lái)越多；人們對(duì)口腔健康的日益重視，也增加了先進(jìn)口腔診療設(shè)備的需求，推進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。預(yù)計(jì)2019年~2023年，口內(nèi)掃描儀行業(yè)的整體市場(chǎng)規(guī)模將逐步增長(zhǎng)，到2023年，這一行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到24.5億元。
目前，我國(guó)市場(chǎng)上的口內(nèi)掃描儀主要依靠進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率較低。Sirona、3Shape、Align iTero、Carestream、Planmeca、3M ESPE等國(guó)際知名品牌占據(jù)主要市場(chǎng)份額。
醫(yī)趨勢(shì)聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)健委國(guó)際交流與合作中心發(fā)布的《全球視野下的中國(guó)口腔產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)報(bào)告》顯示：我國(guó)有口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)約10萬(wàn)所，包括口腔診所（連鎖和個(gè)體）8萬(wàn)所、綜合醫(yī)院（口腔科）約1萬(wàn)所、口腔專科醫(yī)院約1000所；在就醫(yī)選擇上，50%的患者首選綜合醫(yī)院口腔科。綜合醫(yī)院及口腔?？漆t(yī)院通常采用招標(biāo)渠道采購(gòu)口內(nèi)掃描儀，而進(jìn)口產(chǎn)品因技術(shù)成熟、穩(wěn)定性高，在這一渠道中很受歡迎。
目前，我國(guó)已有多家企業(yè)致力于口內(nèi)數(shù)字化印模研究，有的已應(yīng)用到臨床中。多家企業(yè)涉足口內(nèi)掃描儀市場(chǎng)，如廣東朗呈、廣州菲森、美亞光電等。近兩年來(lái)，申請(qǐng)口內(nèi)掃描儀專利的中國(guó)企業(yè)數(shù)量增加?？傮w來(lái)看，國(guó)產(chǎn)口內(nèi)掃描儀正逐步打破國(guó)外品牌壟斷的局面。
在市場(chǎng)需求分布上，有數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)口內(nèi)掃描儀市場(chǎng)需求主要集中在中東部地區(qū)，北上廣等一線城市需求較突出。華東地區(qū)需求占比40.2%，位居第一，華南和華北分別占比23.6%和18.9%，而華中、東北、西部地區(qū)需求占比之和為17.3%。可見(jiàn)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)對(duì)此設(shè)備的需求度更高。
我國(guó)的口內(nèi)掃描儀市場(chǎng)目前屬于賣方市場(chǎng)，產(chǎn)品價(jià)格高昂。資料顯示，銳珂醫(yī)療的口內(nèi)掃描儀價(jià)格為25萬(wàn)元/臺(tái)，西諾德口內(nèi)掃描儀報(bào)價(jià)38萬(wàn)元/臺(tái)，廣東朗呈的國(guó)產(chǎn)口內(nèi)掃描儀價(jià)格為16.8萬(wàn)~35萬(wàn)元。
高昂的售價(jià)增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本，對(duì)個(gè)體口腔診所來(lái)說(shuō)，目前的價(jià)格水平尚不能被其完全接受。但是，配備口內(nèi)掃描儀是大勢(shì)所趨。預(yù)計(jì)在未來(lái)，隨著更多制造商的加入，口內(nèi)掃描儀價(jià)格將下降。此外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)逐漸加劇，產(chǎn)品技術(shù)將成為企業(yè)獲取市場(chǎng)份額的關(guān)鍵因素。屆時(shí)，國(guó)產(chǎn)口內(nèi)掃描儀產(chǎn)品將在市場(chǎng)中開(kāi)拓出一方天地，數(shù)字化口腔醫(yī)療技術(shù)也將真正“飛入尋常百姓家”。
我國(guó)的數(shù)字化口腔醫(yī)療正得到政策支持，市場(chǎng)規(guī)模龐大。數(shù)字化技術(shù)將改變整個(gè)牙科市場(chǎng)、創(chuàng)新商業(yè)模式。盡管口腔領(lǐng)域的數(shù)字化技術(shù)已取得一定成果，但仍有很大的提升空間，實(shí)現(xiàn)口腔醫(yī)療領(lǐng)域的全面數(shù)字化并不在于一朝一夕。
（作者單位：動(dòng)脈網(wǎng)）