近日，在對(duì)該牙科診所進(jìn)行日常檢查時(shí)，大邑縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，該診室的儲(chǔ)物柜內(nèi)存有2袋由上海某材料科技股份有限公司生產(chǎn)的鎳鈦合金牙弓絲，標(biāo)簽顯示“生產(chǎn)日期：20190719，保質(zhì)期限：2年”。截至檢查當(dāng)日，該產(chǎn)品已超過保質(zhì)期6個(gè)多月。執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述已過期的鎳鈦合金牙弓絲采取了扣押的強(qiáng)制措施，并對(duì)該診所進(jìn)行立案調(diào)查。
執(zhí)法人員表示，上述鎳鈦合金牙弓絲屬于二類醫(yī)療器械，用于口腔科牙齒矯形，為畸形牙齒的矯正提供矯治力，達(dá)到排齊牙齒的目的。牙弓絲在牙齒矯形治療中不可或缺，屬于施力裝置，牙齒受到牙弓絲的力量才能產(chǎn)生牙齒移動(dòng)。牙弓絲在效期與否直接影響矯治力的大小，從而可能影響矯治預(yù)期效果。
法律依據(jù)↓↓↓
經(jīng)查，該診所經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械（鎳鈦合金牙弓絲）的行為，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”的規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，將面臨2萬元以上5萬元以下的罰款。
最終，該診所經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，大邑縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)該診所作出行政處罰：沒收超過保質(zhì)期的2袋鎳鈦合金牙弓絲，并處罰款21000元。
